Nieuwe wetgeving op medische hulpmiddelen

Algemeen

Nieuwe wetgeving op medische hulpmiddelen
Vanaf 26 mei 2021 is de nieuwe wetgeving op medische hulpmiddelen van kracht.
Spronken Orthopedie is fier als één van de enige bedrijven actief in de technische orthopedie in België en Nederland over een ISO 13485 certificaat te beschikken.
 
Samenwerken met Spronken betekent samenwerken in vertrouwen voor alle patiënten, conform de nieuwe wetgeving op gebied van de “op maat” gemaakte medische hulpmiddelen zoals prothesen, orthopedische schoenen, steunzolen, op maat gemaakte orthesen enz..
 
ISO 13485 is een internationale norm van de kwaliteitsmanagementstandaard waaraan fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen kunnen voldoen om aan te tonen dat zij aan de wettelijke eisen met betrekking tot medische hulpmiddelen beantwoorden.
 
Ruim 60 jaar staat Spronken Orthopedie voor oprechte betrokkenheid bij de klant met als ultieme doel een meerwaarde op een duurzame en veilige manier te scheppen voor alle stakeholders en de hele samenleving.
Vakmanschap, wetenschappelijke gedrevenheid en innovatie worden hoog in het vaandel gedragen.
Een hoogwaardig kwalitatief product en dienstverlening is een absolute prioriteit voor ons.

België - Hoofdvestiging

Filiaal
Transportlaan 9
3600 Genk
België
Meer info
Bel ons nu! +32 89 50 05 00